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九游会平台:同和药业(300636SZ)：米拉贝隆、恩格列净原料药获澳大利亚TGA药品GMP证书

发布时间：2026-08-05 13:53:41 作者: 九游会平台

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股份有限公司（300636.SZ）发布了重要的公告称，公司于近来收到澳大利亚药品管理局（TGA）颁布的米拉贝隆、恩格列净药品GMP契合性证书，证书编号MI-2025-CE-02875-1，有效期至2028年8月3日。

米拉贝隆用来治疗膀胱过度活动症，恩格列净用来治疗2型糖尿病。本次系公司初次经过TGA的GMP认证，标明质量体系和出产环境设备得到TGA认可。澳大利亚为世界药品认证协作安排（PIC/S）成员国，该认证有利于公司推进世界市场开发，取得澳大利亚市场准入资历。公司提示，世界出售受市场环境改变、汇率动摇等要素影响。

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